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標準品、對照品、校準品、質(zhì)控品及參考品的區(qū)別
  • 更新日期:2024-01-25      瀏覽次數(shù):496
    • 標準品

      是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì),用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),按效價單位或以g計,以國際標準品進行標定。


      對照品

      是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì),除另有規(guī)定外,均按干燥品(或無水物)進行計算后使用。


      校準品

      即:校準物,具有在校準函數(shù)中用作獨立變量值的參考物質(zhì);應(yīng)具有定值和已知的測量不確定度,其目的應(yīng)是校準某一測量系統(tǒng),從而建立此系統(tǒng)測量結(jié)果的計量學(xué)溯源性。


      質(zhì)控品

      用于體外診斷的質(zhì)量控制物質(zhì)(定值和非定值),是一種旨在用于醫(yī)學(xué)用途的檢測系統(tǒng)中使用的物質(zhì)、材料、物品或設(shè)備,其目的是評價或驗證測量精密度、測量準確度、由于試劑或分析儀器的變化檢測系統(tǒng)可能產(chǎn)生的分析偏差等性能特征。質(zhì)量控制物質(zhì)(定值和非定值),可用于能力驗證、實驗室內(nèi)質(zhì)量控制。


      定值質(zhì)控品

      定值質(zhì)控品有制造商使用合適的分析方法或過程分析的參考值,并確定參考范圍;


      非定值質(zhì)控品

      非定值質(zhì)控品可以在標貼上標示目標濃度(如:低、高、中),但是沒有確定的參考范圍,可以不用確定非定值質(zhì)控品應(yīng)用的分析測試系統(tǒng),但需滿足質(zhì)量控制的系統(tǒng)規(guī)則。


      參考品

      即:參考物質(zhì),具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性,用以校準測量裝置、評級測量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。

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