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NIBSC10-266 HBV標準品簡介
  • 更新日期:2024-01-25      瀏覽次數(shù):387
    • NIBSC10-266 HBV標準品 旨在用于校準用于HBV核酸擴增技術(shù)(NAT)的二級參考試劑。該標準品包括在HBV陰性混合人血漿中稀釋Eurohep 參考R1(基因型A2,HBsAg亞型adw2)。血漿對抗HIV-1也呈陰性,抗丙肝病毒、丙型肝炎病毒核糖核酸和梅毒。標準品已凍干成 0.5mL 等分試樣并儲存在-20°C。在一項涉及全球16個實驗室的合作研究中,該材料已按照國際單位(IU)進行校準,與第二版WHO HBV國際標準平行在一項單獨的合作研究中評估了該材料作為第四項WHO HBV 國際標準的適用性。


      制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn)HBsAg、抗HIV和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄根據(jù)您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎,以免割傷。


      在 0.5 mL的無核酸酶水中復(fù)溶時,該材料的單位量為955,000 IU/mL(~5.98 log10IU/mL)。不確定:規(guī)定的單元不帶有與其校準相關(guān)的不確定性。因此,不確定性可以被認為是填充后小瓶重量的變化,并確定為+/-0.36%。每個小瓶含有0.5 mL含有傳染性 HBV 的凍干血漿。


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